潔凈室空氣凈化度等級如何劃分？

潔凈室是一個應用行業非常廣闊的基礎性配套產業，目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用。那么下面富士通來講解潔凈室空氣潔凈等級是如何劃分的呢？

空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。空氣的潔凈度是用塵埃粒子計數器測量的，100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數，級數越大潔凈度越差，潔凈室等級標準（美國聯邦標準209E） 一般封閉車間在30萬級以下，開放式的要看每個地方的空氣狀況。

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗潔凈室質量的核心標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。

車間空氣凈化等級具體如下：

30萬級； 微生物較大允許數：1000 浮游菌/立方米；適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

10萬級；微生物較大允許數：500浮游菌/立方米； 適用場合：注射劑濃配車間。

1萬級；微生物較大允許數：100浮游菌/立方米 ；適用場合：小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。

100級；微生物較大允許數：5浮游菌/立方米；適用場合：大容量注射劑的灌裝車間。

潔凈室檢測檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

潔凈室潔凈度檢測醫院潔凈手術室潔凈度檢測（12項）：換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態）、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、自凈化時間、最小新風量。

潔凈環境的意義，具體分為4個方面：

1、對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。

2、控制潔凈環境中的溫濕度，降低作業環境內污染源的活動性，保證潔凈操作。

3、通過建筑的特殊設計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足作業要求。

4、設計可調風量、回風，維持與非潔凈區正、負壓差，避免污染物向潔凈環境擴散。

隨著我國醫藥行業GMP制度的逐步實施，空氣潔凈技術被廣泛地應用于制藥企業、醫院制劑室、手術室等醫藥衛生領域。無論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。